第三百四十一章 特别的帮助
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“。。。。。。在刚刚完成的临床前试验中，田路博士的意见给了我们很大的帮助，让我们节省了至少一年的时间！这是一项非常了不起的成就，所以我们希望，在接下来的临床试验中，我们希望田路博士能够继续给予帮助。。。。。。”
在幻灯屏幕前的中年男子一脸微笑，看向田路的目光也是充满了真诚。
只不过他的这份真诚并没有被田路所感受到，此时此刻，他正低头看着桌上的临床试验计划书，皱着眉头问道：“向fda提交ind了吗？结果呢？”
ind是研发中新药申请，是要在临床前实验完成后向fda提出的，主要内容是一些基础的东西，比如前期实验的结果，药物的生产工艺、化学结构以及在动物体内的作用机制和毒副作用等，可以说是一种中期报告xìng质的东西，是确定可以进行临床试验的依据。这就是今天田路最为关注的一项内容，可比台上那位刘易斯博士的长篇大论吸引人多了。
“已经提交了二十五天了，还没有回复！”
刘易斯博士顿了顿，面带喜sè的答道。按照规定，如果三十天内没有得到不批准的文件，那这份ind就是有效，诺菲公司就可以继续进行药物的人体试验了！
“很好！”
田路也是很满意的点了点头道：“刘易斯博士，请继续吧！”
“在即将开始的一期临床试验中，我们总共征集到了六十名志愿患者，阶段任务主要是评估药物的安全xìng，包括安全剂量范围，同时确定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等项目。。。。。。”
竖着耳朵一边听着刘易斯博士的介绍，田路一边轻轻的扭过头，对身边的洛西斯低声道：“洛西斯，我不明白，你们公司的研发部门主管不是一直由豪斯教授担任吗？怎么突然就换了人了？”
再次来到诺菲公司的总部。田路却没有看到自己的老朋友豪斯教授，诺菲公司的研发部主管换成了一个金发碧眼的中年男子，风度翩翩，优雅气质十足！
“这。。。。。。呵呵，豪斯教授只负责临床前实验。后面的是这位刘易斯博士。”
洛西斯笑了笑。低声的解释道。
顿时了然的点了点头，田路没有多问什么了。相较之下，这些大型跨国公司的制度和组织架构确实要完善、合理许多，而且也更加适合现实的需要。就像这研发中的分工一样。有些人专门做临床前，有些人专门做临床后，还有很多专门设置的岗位，如伦理学审查及参加实验患者的心理学评估人员等，从而保证全部试验能够顺利的完成。
不管台下田路和洛西斯在说些什么。刘易斯博士继续的讲道：“六十名患者，一年的时间，将给我们提供足够的数据，以确定药物的安全xìng和最终的安全剂量等信息，另外，在美国进行一期临床试验的同时，我们希望能够在华国同时展开，一是加大数据量，二是可以加快将来进入华国市场的速度。”
“这个我没有意见！”
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